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Job Guide USA 상시채용  ( ~ 충원시)

체외 진단 기기 RA구인

자격요건
경력 경력 4-6년 이상
학력 대학교졸업(4년)
성별 무관
나이 제한 없음
근무환경
고용형태 정규직
급여조건 면접후 결정
근무지역 뉴저지
근무시간 월-금 주 5일 / 오전 09시00분 ~ 오후 06시00분
기업정보
회사명 Job Guide USA
대표자명
업종
매출액
사원수
설립연도
홈페이지
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최종수정일 2022년 04월 13일
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모집부분 및 자격요건

고용형태 정규직
채용직급 직급 무관
우대사항 영어능통자, 영주권 이상 소지자
키워드 생산.제조, R&D,소재개발
채용분야 담당업무 자격요건 모집인원
생산 /제조/유통 - 의료 장비 체외 진단 기기 RA 업무 수행 (FDA관련)
경력 경력 4-6년 이상
학력 대학교졸업(4년)
성별 무관
나이 제한 없음
결혼유무 무관
외국어능력 정보없음
자격증 정보없음
1 명

 미국 뉴저지에 있는 체외 진단 키트 제조사에서 RA (Registered Affairs)부분에서  인재 구인 중입니다. 

 

근무지: 미국 동부 뉴저지 주  Cranbury시

근무 형태: 정규직 

근무 시간: Mon-Fri (9-6)

 

Job Description

Job Title:   Regulatory Affairs Specialist

Department:   QA/RA

Supervisor:   QA/RA Manager

 

Position Summary

The Regulatory Affairs Specialist compiles and maintains regulatory documentations for submission and registration of the medical device products. The RA Specialist ensures that all necessary documents are filed and handled in accordance with international and domestic regulation authorities. This position is responsible for registration of the corporate products and requires the ability to multitask and manage multiple deadlines competently.

 

 

 

Duties

  • Compile and maintain regulatory documentation databases or systems.
  • Gather necessary paperwork and documentation for regulatory filings.
  • File submission renewals as needed.
  • Keep track of the progress of regulatory submissions, if necessary, once they're submitted to the regulatory agency.
  • Determine the types of regulatory submissions or internal documentation that are required in situations such as proposed device changes or labeling changes
  • Coordinate, prepare, or review regulatory submissions for domestic or international projects
  • Obtain and distribute updated information regarding domestic or international laws, guidelines, or standards.
  • Attend continuing education courses as often as necessary to keep current on changing regulatory policies and procedures
  • Prepare or maintain technical files as necessary to obtain and sustain product approval
  • Write or update standard operating procedures, work instructions, or policies

 

 

Qualification and Experience Requirements

  • Knowledge and prior experience in FDA, ISO and applicable regulations and guidelines are required.
  • BS/BA in Biology or related field is recommended.
  • Knowledge of medical device manufacturing processes is preferred.
  • Excellent communication skills and the ability to work well with people at all levels are essential.
  • Must have strong organizational, analytical, problem solving, and management skills.
  • Experience with MS-Office (especially Excel, Word) is needed.

 

 

근무환경

급여조건 면접후 결정
근무지역 뉴저지
근무시간 월-금 주 5일  오전 09시00분 ~ 오후 06시00분
복리후생
건강관리지원 : 건강보험,401K등

접수방법 및 사전인터뷰

접수기간 상시채용 상시채용
접수방법 이메일접수
인터뷰내용

담당자정보

담당자 이 준   쪽지보내기 홈페이지 http://www.jobguideusa.com
연락처 425-441-0698
담당자 직책 --
이메일 hr@jobguideusa.com
회사주소 Cranbury, NJ

본 정보는 Job Guide USA에서 제공한 자료를 바탕으로 Job Guide USA 에서 편집 및 그 표현방법을 수정하여 완성 한 것입니다.
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